香港：医療機器に関する特異な規制枠組み及び規制強化を見据えた直近の動向（2023年10月11日号）

本ニューズレターは、世界有数の国際都市であり、かつ、アジア各国や中国本土のゲートウェイの位置付けを有する香港に注目し、同地域における医療機器の規制枠組みや医療機器のクラス分類、直近における規制動向に焦点を当てて、法制の概要を紹介する。香港は、中華人民共和国の特別行政区の一つであるが、「一国二制度」の下で、中国本土とは異なる法制度を有している。具体的には、中国本土の法制度が大陸法系であるのに対して、香港は判例法（コモン・ロー）制度をベースとしており、成文法に加え、香港の裁判所の過去の判決が先例とし…続きは下記PDFファイルからご覧ください。