- ライフサイエンス / ヘルスケア
医薬品開発におけるAI活用をめぐる国際動向：FDAとEMAが医薬品開発におけるGood AI Practiceに関する指導原則を共同発表
医薬品のライフサイクルにおける人工知能（AI）の活用をめぐっては、近年、技術革新と規制対応の両面で急速な進展がみられる。創薬研究における標的探索や候補化合物の最適化、臨床試験デザインの高度化、さらには、製造工程の効率化や市販後安全性監視に至るまで、AIは医薬品のライフサイクル全体にわたって重要な役割を担いつつある。一方で、AIの開発及び使用は複雑かつ変化の大きいプロセスであるため、そのアウトプットの信頼性を確保するためには、医薬品のライフサイクル全体を通じた統制が不可欠である。このような状況を背景として…続きは下記PDFファイルからご覧ください。
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ライフサイエンス / ヘルスケアニューズレター
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贈収賄規制・海外子会社管理等のコンプライアンス案件や、医薬品・化粧品等のヘルスケア案件に精通。英米留学や米国2州の弁護士資格を活かし、高度な英語力と知識を要する国際法務に強みを持つ。海外ロージャーナルの査読者を務めるなど、学術実績も多数。