メインコンテンツに移動
  • 北米

化粧品現代化規制法(MoCRA):遵守期限の延期とガイダンスの公表(2024年1月12日号)

2023年9月28日号で解説したとおり、化粧品現代化規制法(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022。以下「MoCRA」という。)は、連邦食品医薬品化粧品法(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act。以下「FFDCA」という。)の化粧品規制に関する章を大幅に改正するものであり、化粧品(cosmetic)の安全性の確保や所管官庁である食品医薬品局(Food and Drug Administration。以下「FDA」という。)の規制権限の強化を目的としている。MoCRAによる化粧品規制法制の変更範囲は広範であるが、そのうち次の諸点が特に重要である。1.有害事象の記録・報告(Adverse Event Record Keeping & Reporting)2.化粧品製造所におけるGMPの遵守(Cosmetic Good Manufacturing Practice)3.化粧品製造業者登…続きは下記PDFファイルからご覧ください。

こちらの内容はPDFでもご覧いただけます。
北米ニューズレター PDFダウンロード [519 KB]

著者等 Authors