化粧品現代化規制法（MoCRA）：遵守期限の延期とガイダンスの公表（2024年1月12日号）

2023年9月28日号で解説したとおり、化粧品現代化規制法（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022。以下「MoCRA」という。）は、連邦食品医薬品化粧品法（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act。以下「FFDCA」という。）の化粧品規制に関する章を大幅に改正するものであり、化粧品（cosmetic）の安全性の確保や所管官庁である食品医薬品局（Food and Drug Administration。以下「FDA」という。）の規制権限の強化を目的としている。MoCRAによる化粧品規制法制の変更範囲は広範であるが、そのうち次の諸点が特に重要である。1.有害事象の記録・報告（Adverse Event Record Keeping & Reporting）2.化粧品製造所におけるGMPの遵守（Cosmetic Good Manufacturing Practice）3.化粧品製造業者登…続きは下記PDFファイルからご覧ください。