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化粧品現代化規制法(MoCRA):FDAにおける強制リコール権限と記録アクセス権限に関する各ドラフトガイダンスの公表
米国食品医薬品局(FDA: Food and Drug Administration)は、2025年末から2026年初めにかけて、化粧品現代化規制法(MoCRA: Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)に関連するドラフトガイダンス(ガイダンス草案)を相次いで公表した。これらのドラフトガイダンスは、いずれもMoCRAによって新たにFDAに付与された権限の内容やその具体的な行使方法を明らかにするものであり、米国内の化粧品メーカーや輸入業者のみならず…続きは下記PDFファイルからご覧ください。
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北米ニューズレター
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贈収賄規制・海外子会社管理等のコンプライアンス案件や、医薬品・化粧品等のヘルスケア案件に精通。英米留学や米国2州の弁護士資格を活かし、高度な英語力と知識を要する国際法務に強みを持つ。海外ロージャーナルの査読者を務めるなど、学術実績も多数。