2023年7月5日に発行した前回のニューズレターでは、ベトナムにおけるプログラム医療機器（SaMD）に主に焦点を当て、医療機器該当性や医療機器のクラス分類のトピックを中心に紹介した。前回のニューズレターで述べたとおり、ベトナムにおいて、いわゆる単体プログラム（ソフトウェア）であっても、同国の医療機器の要件を満たす場合には、医療機器としての規制が及ぶことになると解される。本ニューズレターでは、（i）ベトナムにおいて医療機器として分類される製品の輸入・販売に関連する許認可等の要件、及び（ii）ベトナムにおける医療…続きは下記PDFファイルからご覧ください。
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アジアニューズレター
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ベトナム国内の複数のリーディングファームにて、国内外の幅広い案件に従事した経験を持つ。2009年にMelbourne Law School, the University of Melbourneを卒業。M&A、労働法、会社法、不動産取引、再生・倒産案件、ファイナンス、サービス、製造およびコンプライアンス案件に至るまで数多く関与し、クロスボーダーM&A案件についてのリーガルアドバイスを得意とする。また、ベトナムの労働規制についての豊富な知識に基づき、労働争議、労働契約の履行、および労働削減に関してクライアントを徹底してサポート。日々のビジネス運営や、コーポレートガバナンス、コンプライアンスなど、企業内部統制制度構築へのアドバイスも多く手がけており、クライアントのニーズに沿ったサポートを提供する。現地の法律と文化に関する詳細な知識、およびタイムリーで効率的、効果的なサポートでクライアントから信頼を得ている。