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令和7年薬機法改正の概説
令和の大改正と言われた令和元年（2019年）の薬機法改正（以下「令和元年改正」という。）が2020年9月1日に施行されて以来、この９月にちょうど5年の節目を迎えた。令和元年改正の附則では、施行後5年を目途として、改正後の各法律について検討を加え、その結果に基づいて必要な措置を講ずるとされていた。当該規定に基づき、2024年4月から施行状況を踏まえた議論が進められた結果、2025年5月14日、令和７年改正薬機法が成立する運びとなった。本稿では、令和７年の薬機法改正（以下「令和7年改正」という。）について…続きは下記PDFファイルからご覧ください。
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ライフサイエンス / ヘルスケアニューズレター
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著者等 Authors
製薬・ライフサイエンス分野における、国内およびクロスボーダーのライセンス取引、戦略的提携、共同研究・開発、M&A取引等の様々な種類の企業間取引について、知的財産権法や薬事・医事規制に関するアドバイスを提供。また、国内外で同時並行で係属する、医薬（化学・バイオ）分野の知的財産に関する紛争案件（特許権侵害訴訟・特許無効審判・審決取消訴訟等）についても経験を有する。医療・介護・健康分野のデータ利活用について、個人情報保護法など国内外のデータ保護規制に関する案件にも数多く従事。