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化粧品現代化規制法（MoCRA）：化粧品用FAERSダッシュボードの運用開始とGMP規則案等のスケジュール延期
化粧品現代化規制法（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022。以下「MoCRA」という。）は様々な規制を米国化粧品法制に導入しており、そのうちの多くについて、既に効力発生日又は遵守期限が到来している。その一例が、有害事象の記録・報告（Adverse Event Record Keeping & Reporting）である。これに関連して、本年9月12日、食品医薬品局（Food and Drug Administration。以下「FDA」という。）は、…続きは下記PDFファイルからご覧ください。
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北米ニューズレター
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贈収賄規制・海外子会社管理等のコンプライアンス案件や、医薬品・化粧品等のヘルスケア案件に精通。英米留学や米国2州の弁護士資格を活かし、高度な英語力と知識を要する国際法務に強みを持つ。海外ロージャーナルの査読者を務めるなど、学術実績も多数。