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化粧品現代化規制法(MoCRA):化粧品用FAERSダッシュボードの運用開始とGMP規則案等のスケジュール延期
化粧品現代化規制法(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022。以下「MoCRA」という。)は様々な規制を米国化粧品法制に導入しており、そのうちの多くについて、既に効力発生日又は遵守期限が到来している。その一例が、有害事象の記録・報告(Adverse Event Record Keeping & Reporting)である。これに関連して、本年9月12日、食品医薬品局(Food and Drug Administration。以下「FDA」という。)は、…続きは下記PDFファイルからご覧ください。
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北米ニューズレター
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