- データ保護
臨床試験に関するGDPR上の論点(2022年5月26日号)
臨床試験を実施する際には、被験者の健康に関する情報を含む個人データの処理を行うことになるため、適用のある個人情報保護・データ保護規制を遵守しつつ臨床試験を実施することが求められる。他方で、臨床試験の実施にあたっては、いわゆるグッド・クリニカル・プラクティスといった諸基準を定めた医療関係の各種法令を遵守する必要もある。すなわち、欧州において臨床試験を実施する場合には、EU規則であるGDPRに加えて、同じくEU規則である臨床試験に関する規制を定めている臨床試験規則(CTR)の遵守も必要となる。この点、CTRは、GDPRと類似し…続きは下記PDFファイルからご覧ください。
トピックス
I. 臨床試験に関するGDPR上の問題点 (菅悠人、小出章広)
II. 個人情報保護・データ保護規制 各国法アップデート (岩瀬ひとみ、五十嵐チカ、菊地浩之、松本絢子、河合優子、菅悠人、村田知信)
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個人情報保護・データ保護規制ニューズレター(2022年5月26日号)(318 KB / 6 pages)
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